業務内容

■PV
・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
　-安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書（案）の作成
-治験実施施設への安全性情報提供関連業務（ラインリスト作成）
-翻訳業務
・プロジェクトメンバーのサポート

環境

①在宅勤務可
※LMの許可が出れば2回/週

スキル

◆PV業務経験のある方（3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない）
◆国内外の医薬品（治験薬、市販薬）に関する安全性情報
（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc.　PV業務の
　一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
◆英語業務経験がある方
◆ICSRハンドリングの実務経験（入力・評価・翻訳・QCの業務・伝送等）の経験がある方