001 Study Manager（PL）※外資系製薬メーカー

2025年8月4日 2025年8月5日

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就業先	外資系大手製薬メーカー
所在地	東京
募集職種	■Study Manager
開始時期	2025年 ①8月 ②9月
募集人数	①1名 ②1名
業務内容	■SM：Study Manager（オンコロジー／各プライマリー領域） ①症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問 ②外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール ③SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit ④承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理 ⑤PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成
環境	・出社/在宅のハイブリッド・フレックス有り
スキル	①臨床開発モニター／CRA実務経験　※5年以上 ②スタディマネージャーやPLなどの経験者 ③Lead CRA、リーダーなどの経験者 ④global Study経験者 ⑤英語力：writing(報告書、メール作成)　reading(英語資料読解)