業務内容

■主業務として、CMC関連業務のサポート（以下、例）
・FD入力、新旧対照表等承認申請書作成及びQCチェック
・薬制・CMC関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の作成及びQCチェック
・薬制・関連資料の信頼性確保のための整合性チェック
・薬制・関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の翻訳
・SOP、手順書、CMC技術資料、文献、薬事通知等英語又は日本語文章の解読
・手順書案の作成及びQCチェック、その他、関連事務

環境

①在宅勤務

スキル

◆3年以上の方
◆FD入力、CMC関連申請資料の作成ができる方
◆TOEIC730点以上の方